ACCÉDER À DES TESTS SÉROLOGIQUES FIABLES

Avant l’épidémie de COVID-19, la plupart des gens ne se préoccupaient pas de passer de tests sanguins.

Aujourd’hui, le test de dépistage du nouveau coronavirus est devenu essentiel dans la lutte contre la maladie et permet de mieux identifier les personnes porteuses d’une infection active ainsi que celles ayant déjà été exposées.

Pour ce faire et ainsi déterminer la prévalence de la maladie, il est important d’avoir accès à des tests sérologiques. Il y a peu, certaines autorités réglementaires, à l’instar de l’agence américaine Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ont fait état de leurs préoccupations à propos des premiers tests sérologiques disponibles sur le marché et de leur fiabilité.

On dispose maintenant de plusieurs tests de haute fiabilité, dont celui d’Abbott.

« Chez Abbott, nous élaborons des tests de dépistage de maladies infectieuses hautement fiables depuis le développement du premier test de dépistage du VIH », a expliqué Mary Rodgers, Ph.D. et scientifique principale chez Abbott. « Nous adoptons la même approche avec nos tests de dépistage de la COVID-19 afin que les professionnels de santé puissent disposer de tests fiables afin de mener des campagnes de dépistage de grande envergure. »

Détermination de la précision d’un test

Pour mieux comprendre la précision d’un test, chaque scientifique examine les critères suivants:

• Sensibilité : la capacité du test à identifier correctement les personnes porteuses de la maladie (en limitant les faux négatifs).
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• Spécificité : la capacité du test à identifier correctement les personnes non porteuses de la maladie (en limitant les faux positifs).

Le test sérologique d’Abbott, qui recherche la présence d’anticorps IgG, a présenté à la fois une sensibilité et une spécificité supérieures à 99 % 14 jours ou plus suite à l’apparition des premiers symptômes. Les anticorps IgG restent plusieurs mois voire plusieurs années suite à la guérison d’un individu. Des recherches approfondies sont nécessaires afin de déterminer la durée de séjour des anticorps dans l’organisme.

Il est aussi important que les laboratoires hospitaliers valident les tests et confirment obtenir les mêmes résultats que ceux des fabricants de tests. La Faculté de médecine de l’Université de Washington a été l’un des premiers établissements de santé à obtenir le test sérologique d’Abbott afin de valider ses performances.

Une étude publiée par la revue Journal of Clinical Microbiology a permis de constater que le test affiche une spécificité de 99,9 % et une sensibilité de 100 % pour la détection d’anticorps IgG 17 jours ou plus après l’apparition de premiers symptômes.

Aujourd’hui, des hôpitaux et des laboratoires de référence de l’ensemble des 50 États des États-Unis ont recours aux tests sérologiques Abbott. Les données générées par ces tests pourraient permettre de nouvelles découvertes à propos du virus, y compris sa prévalence au sein des collectivités et des villes américaines.

N’hésitez pas à consulter ces articles si vous souhaitez en savoir plus:

• Forbes: Une étude démontre les grandes performances du test sérologique d’Abbott
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• CNBC: Une étude suggère que le test sérologique COVID-19 d’Abbott fournit des résultats fiables
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• KIRO 7: Un test sérologique « de haute précision » toujours plus largement disponible, mais certains médecins tiennent à mettre en garde contre toute désinformation

Le test sérologique SARS-COV-2 IgG n’a pas été approuvé par la FDA. Il a été autorisé par la FDA et a fait l’objet d’une autorisation d’utilisation d’urgence par des laboratoires agréés. Le test est uniquement autorisé pour la détection d’anticorps IgG dirigés contre le SARS-CoV-2 et d’aucun autre virus ou agent pathogène, et n’est autorisé que pour la durée de la déclaration d’existence des circonstances justifiant l’autorisation d’utilisation d’urgence de tests in vitro de détection et/ou de diagnostic de la COVID-19, conformément à la section 546(b)(1) de la loi 21 du Code américain relatif aux substances soumises à contrôle, pg. 360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation ne prenne fin ou ne soit révoquée plus tôt.

Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) ARCHITECT et/ou Alinity et sur les étiquetages et/ou dans la (les) notices d’utilisation du (des) réactif(s).

Les analyseurs Alinity i, ARCHITECT i1000sr et i2000sr sont destinés à la réalisation de dosages immunologiques sur des liquides biologiques d’origine humaine.

Mandataires automates ARCHITECT et Alinity : Abbott Allemagne

Fabricant réactifs :  Abbott Irlande

Novembre 2020