COVID-19 : IL EXISTE DIFFÉRENTS TESTS

Tester. Tester. Tester. L’Organisation mondiale de la santé estime qu’il est essentiel de vaincre la pandémie de coronavirus.

C’est la raison pour laquelle Abbott, leader en matière de diagnostic, développe de plus en plus de tests afin de contribuer au dépistage de millions de personnes dans le monde entier.

Abbott a actuellement développé sept tests de dépistage de la Covid-19, trois sont des tests moléculaires (ils détectent le virus au cours d’une infection active), l’un est un test antigénique (il détecte l’infection à Covid-19 au cours de la phase intermédiaire, alors que le virus se multiplie) et trois sont des tests sérologiques (ils identifient les anticorps IgG et/ou IgM,  des protéines produites par l’organisme en réponse l’infection, et qui peuvent rester dans le sang pendant plusieurs mois, voire plus longtemps, suite à la guérison d’un individu.)

L’ensemble de nos tests ont fait l’objet d’une autorisation d’utilisation d’urgence par l’agence américaine FDA.

Et parmi nos tests, antigéniques, moléculaires et sérologiques, on retrouve des tests rapides pouvant être réalisés au chevet du patient (notamment aux urgences et aux cabinets médicaux) ainsi que des tests de laboratoire à haut rendement que l’on retrouve au sein d’établissements hospitaliers et universitaires et qui sont capables de traiter des centaines d’échantillons à la fois.

Chacun de nos tests contribuent à aider le personnel soignant de première ligne à diagnostiquer la Covid-19 et à mieux comprendre cette maladie.

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Regardons tout cela de plus près

Afin d’aider le personnel soignant de première ligne à identifier les personnes infectées par la Covid-19, Abbott a lancé deux tests moléculaires de laboratoire utilisés sur notre système m2000 RealTime (disponible au sein d’hôpitaux et de laboratoires de biologie moléculaire du monde entier) et sur notre nouveau système Alinity m. En 24 heures, le système Alinity m peut réaliser jusqu’à 1080 tests et notre système m2000 jusqu’à 470 tests.

Souhaitant répondre aux besoins de tests rapides délocalisés, Abbott a développé un test moléculaire au chevet du patient qui fonctionne sur notre système ID NOW, un instrument de la taille d’un petit grille-pain. Le test fournit un résultat en l’espace de 13 minutes, voire moins.

Les tests moléculaires reposent sur un écouvillonnage des voies respiratoires supérieures permettant d’y recueillir un échantillon de mucus. Notre système ID NOW permet aussi un prélèvement pharyngé.

Une importante étape dans le diagnostic de la Covid-19 : les tests sérologiques peuvent contribuer à déterminer si une personne a déjà été infectée. Ces informations permettront aux scientifiques de mieux comprendre combien de temps les anticorps restent dans l’organisme et s’ils induisent une quelconque immunité. Ces informations peuvent aussi aider les autorités de santé publique à mieux déterminer l’étendue de l’épidémie et pourraient contribuer au développement de traitements et de vaccins contre la Covid-19.

Les tests sérologiques d’Abbott détectent les anticorps IgG et IgM anti-SARS-CoV-2 dans le sang et peuvent être analysés sur notre système Alinity i ainsi que sur nos analyseurs ARCHITECT i1000SR et i2000SR. Les analyseurs Alinity et ARCHITECT peuvent tous deux traiter de 100 à 200 tests par heure.¹

« La réalisation de tests sur diverses plates-formes et dans différentes conditions est extrêmement utile dans notre lutte contre la Covid-19 afin de garder la population en bonne santé pendant que nous continuons d’aplanir la courbe et d’élaborer de nouvelles approches en vue de réouvrir nos frontières en toute sécurité », a expliqué le Dr Robert Hart, Vice-président exécutif et Directeur général de la santé, Ochsner Health, Louisiane (États-Unis).

« Le test moléculaire s’est avéré précieux dans l’identification des personnes porteuses d’une infection active et la détermination de mesures permettant de prévenir la propagation du virus », a déclaré le Dr Hart. « Les nouveaux tests sérologiques aideront les autorités de santé publique et les décideurs politiques à prendre des décisions critiques sur la base de la prévalence du virus au sein des populations dont ils ont la charge. »

RÉFÉRENCES

1. Tous les analyseurs ARCHITECT sont des produits laser de classe 1.

Les tests suivants ont fait l’objet d’une autorisation d’utilisation d’urgence de la part de la FDA et n’ont pas été approuvés par la FDA : Le test de dépistage du SARS-CoV-2 RealTime, le test de la Covid-19 ID NOW et les dosages de l’IgG et de l’IgM anti-SARS-CoV-2 à utiliser sur les analyseurs ARCHITECT, Alinity i et Alinity m sont uniquement autorisés pour la durée de la déclaration d’existence des circonstances justifiant l’autorisation d’utilisation d’urgence de tests in vitro de détection et/ou de diagnostic de la Covid-19 et d’aucun autre virus ou agent pathogène, conformément à la section 546(b)(1) de la loi 21 du Code américain relatif aux substances soumises à contrôle, pg. 360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation ne prenne fin ou ne soit révoquée plus tôt.

Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) ARCHITECT et/ou Alinity et sur les étiquetages et/ou dans la (les) notices d’utilisation du (des) réactif(s).

Les analyseurs Alinity i, ARCHITECT i1000sr et i2000sr sont destinés à la réalisation de dosages immunologiques sur des liquides biologiques d’origine humaine.

Mandataires automates ARCHITECT et Alinity : Abbott Allemagne

Fabricant réactifs :  Abbott Irlande

Novembre 2020